J.O. 46 du 24 février 2004
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Texte paru au JORF/LD page 03690
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Décision du 14 janvier 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique
NOR : SANM0420226S
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,
Décide :
Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : DOMPERIDONE
Voie orale
Groupe générique : DOMPERIDONE 10 mg. - MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé.
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2. Dénomination commune : FUROSEMIDE
Voie orale
1. Groupe générique : FUROSEMIDE 20 mg. - LASILIX FAIBLE, comprimé.
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2. Groupe générique : FUROSEMIDE 40 mg. - LASILIX 40 mg, comprimé sécable.
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II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :
1. Dénomination commune : NAPROXENE
Voie orale
1. Groupe générique : NAPROXENE 250 mg. - NAPROSYNE 250 mg, comprimé.
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2. Groupe générique : NAPROXENE 500 mg. - NAPROSYNE 500 mg, comprimé.
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III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées :
1. Dénomination commune : ACEBUTOLOL
(CHLORHYDRATE D')
Voie orale
1. Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 200 mg. - SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé.
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2. Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 400 mg. - SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé.
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2. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie orale
Groupe générique : ACICLOVIR 200 mg. - ZOVIRAX 200 mg, comprimé.
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3. Dénomination commune : ACIDE TIAPROFENIQUE
Voie orale
Groupe générique : ACIDE TIAPROFENIQUE 100 mg. - SURGAM 100 mg, comprimé sécable.
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4. Dénomination commune : ALLOPURINOL
Voie orale
1. Groupe générique : ALLOPURINOL 100 mg. - ZYLORIC 100 mg, comprimé.
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2. Groupe générique : ALLOPURINOL 200 mg. - ZYLORIC 200 mg, comprimé.
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3. Groupe générique : ALLOPURINOL 300 mg. - ZYLORIC 300 mg, comprimé.
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5. Dénomination commune : AMBROXOL
(CHLORHYDRATE D')
Voie orale
Groupe générique : AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 30 mg. - SURBRONC 30 mg, comprimé sécable.
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6. Dénomination commune : AMIODARONE
(CHLORHYDRATE D')
Voie orale
Groupe générique : AMIODARONE (CHLORHYDRATE D') 200 mg. - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable.
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7. Dénomination commune : AMOXICILLINE
Groupes génériques CLAMOXYL
Voie orale
1. Groupe générique : AMOXICILLINE 125 mg/5 ml. - CLAMOXYL 125 mg, poudre pour sirop.
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2. Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. - CLAMOXYL 250 mg, poudre pour sirop.
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3. Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg/5 ml. - CLAMOXYL 500 mg, poudre pour sirop.
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4. Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg. - CLAMOXYL 500 mg, gélule.
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5. Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. - CLAMOXYL 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet.
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6. Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. - CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible.
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8. Dénomination commune : ATENOLOL
Voie orale
1. Groupe générique : ATENOLOL 50 mg. - TENORMINE 50 mg, comprimé pelliculé sécable.
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2. Groupe générique : ATENOLOL 100 mg. - TENORMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable.
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9. Dénomination commune : BETAHISTINE
(DICHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg. - SERC 8 mg, comprimé.
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10. Dénomination commune : BROMAZEPAM
Voie orale
Groupe générique : BROMAZEPAM 6 mg. - LEXOMIL, comprimé-baguette quadrisécable.
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11. Dénomination commune : BUFLOMEDIL
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg. - FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé.
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2. Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. - FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé.
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12. Dénomination commune : CAPTOPRIL
Voie orale
1. Groupe générique : CAPTOPRIL 25 mg. - CAPTOLANE 25 mg, comprimé sécable. - LOPRIL 25 mg, comprimé sécable.
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2. Groupe générique : CAPTOPRIL 50 mg. - CAPTOLANE 50 mg, comprimé sécable. - LOPRIL 50 mg, comprimé sécable.
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13. Dénomination commune : CARBOCISTEINE
Voie orale
1. Groupe générique : CARBOCISTEINE 2 %. - RHINATHIOL 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop.
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2. Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. - RHINATHIOL 5 % ADULTES, sirop.
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3. Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. - RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique.
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14. Dénomination commune : CEFADROXIL
Voie orale
1. Groupe générique : CEFADROXIL 250 mg/5 ml. - ORACEFAL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
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2. Groupe générique : CEFADROXIL 500 mg/5 ml. - ORACEFAL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
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3. Groupe générique : CEFADROXIL 500 mg. - ORACEFAL 500 mg, gélule.
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4. Groupe générique : CEFADROXIL 1 g. - ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible.
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15. Dénomination commune : CEFATRIZINE
(PROPYLENEGLYCOL)
Voie orale
Groupe générique : CEFATRIZINE (PROPYLENEGLYCOL) équivalent à CEFATRIZINE 500 mg. - CEFAPEROS 500 mg, gélule.
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16. Dénomination commune : CEFTRIAXONE
(SODIQUE)
Voie intramusculaire
1. Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 500 mg/ 2 ml. - ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).
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2. Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml. - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).
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Voie intraveineuse
Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml. - ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable.
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17. Dénomination commune : CELIPROLOL
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : CELIPROLOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. - CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé.
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18. Dénominations communes : DEXTROPROPOXYPHENE
(CHLORHYDRATE DE) + PARACETAMOL
Voie orale
Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg + PARACETAMOL 400 mg. - DI-ANTALVIC, gélule.
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19. Dénomination commune : DILTIAZEM
(CHLORHYDRATE DE)
(Groupe générique TILDIEM, groupes génériques DIACOR
et groupe générique DILRENE)
Voie orale
1. Groupe générique TILDIEM.
Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 60 mg. - TILDIEM 60 mg, comprimé.
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2. Groupes génériques DIACOR.
1. Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 90 mg. - DIACOR LP 90 mg, gélule à libération prolongée.
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2. Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 120 mg. - DIACOR LP 120 mg, gélule à libération prolongée.
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3. Groupe générique DILRENE.
Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. - DILRENE LP 300 mg, gélule à libération prolongée.
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20. Dénomination commune : DIOSMINE
Voie orale
1. Groupe générique : DIOSMINE 300 mg. - DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé.
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2. Groupe générique : DIOSMINE 600 mg. - DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé.
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21. Dénomination commune : ECONAZOLE
(NITRATE D')
Voie cutanée
1. Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. - PEVARYL 1 %, crème.
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2. Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. - PEVARYL 1 %, émulsion fluide pour application locale.
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3. Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. - PEVARYL 1 %, poudre pour application locale en flacon poudreur.
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4. Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. - PEVARYL 1 %, solution pour application locale en flacon pulvérisateur.
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22. Dénomination commune : ENALAPRIL
(MALEATE D')
Voie orale
1. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable.
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2. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.
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23. Dénomination commune : FENOFIBRATE
(Groupes génériques FENOX
et groupes génériques LIPANTHYL)
Voie orale
1. Groupes génériques FENOX.
1. Groupe générique : FENOFIBRATE 100 mg. - FENOX 100 mg, gélule (cette spécialité anciennement dénommée LIPANTHYL 100 mg, gélule, n'est plus commercialisée).
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2. Groupe générique : FENOFIBRATE 300 mg. - FENOX 300 mg, gélule (cette spécialité anciennement dénommée LIPANTHYL 300 mg, gélule, n'est plus commercialisée).
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2. Groupes génériques LIPANTHYL.
1. Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. - LIPANTHYL 67 micronisé, gélule.
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2. Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.
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24. Dénomination commune : FLUOXETINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à FLUOXETINE 20 mg. - PROZAC 20 mg, gélule.
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25. Dénomination commune : FLUTAMIDE
Voie orale
Groupe générique : FLUTAMIDE 250 mg. - EULEXINE 250 mg, comprimé.
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26. Dénomination commune : FUROSEMIDE
Voie orale
Groupe générique : FUROSEMIDE 40 mg. - LASILIX 40 mg, comprimé sécable.
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27. Dénomination commune : GLICLAZIDE
Voie orale
Groupe générique : GLICLAZIDE 80 mg. - DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable.
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28. Dénomination commune : ISOSORBIDE
(DINITRATE D')
Groupes génériques LANGORAN
Voie orale
1. Groupe générique : ISOSORBIDE (DINITRATE D') 20 mg. - LANGORAN LP 20 mg, gélule à libération prolongée.
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2. Groupe générique : ISOSORBIDE (DINITRATE D') 40 mg. - LANGORAN LP 40 mg, gélule à libération prolongée.
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3. Groupe générique : ISOSORBIDE (DINITRATE D') 80 mg. - LANGORAN LP 80 mg, gélule à libération prolongée.
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29. Dénomination commune : KETOPROFENE
Voie orale
Groupe générique : KETOPROFENE 200 mg. - PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée.
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Groupe générique PROFENID
Voie cutanée
Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - PROFENID 2,5 %, gel.
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30. Dénomination commune : LACTULOSE
Voie orale
Groupe générique : LACTULOSE 10 g. - DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet.
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31. Dénomination commune : LOPERAMIDE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : LOPERAMIDE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg. - IMODIUM 2 mg, gélule.
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32. Dénomination commune : MEBEVERINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : MEBEVERINE (CHLORHYDRATE DE) 100 mg. - DUSPATALIN 100 mg, comprimé enrobé.
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2. Groupe générique : MEBEVERINE (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. - DUSPATALIN 200 mg, gélule.
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33. Dénomination commune : METFORMINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.
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2. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg. - GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé.
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34. Dénomination commune : MIANSERINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé.
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2. Groupe générique : MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg. - ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 46 du 24/02/2004 page 3690 à 3702
3. Groupe générique : MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg. - ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable.
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35. Dénomination commune : MINOCYCLINE
(CHLORHYDRATE DE)
Groupes génériques MYNOCINE
Voie orale
1. Groupe générique : MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à MINOCYCLINE 50 mg. - MYNOCINE 50 mg, gélule.
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2. Groupe générique : MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à MINOCYCLINE 100 mg. - MYNOCINE 100 mg, gélule.
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36. Dénomination commune : MOLSIDOMINE
Voie orale
1. Groupe générique : MOLSIDOMINE 2 mg. - CORVASAL 2 mg, comprimé sécable.
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2. Groupe générique : MOLSIDOMINE 4 mg. - CORVASAL 4 mg, comprimé.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 46 du 24/02/2004 page 3690 à 3702
37. Dénomination commune : NIFEDIPINE
Voie orale
Groupe générique : NIFEDIPINE 20 mg. - ADALATE LP 20 mg, comprimé à libération prolongée.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 46 du 24/02/2004 page 3690 à 3702
38. Dénomination commune : NIFUROXAZIDE
Voie orale
1. Groupe générique : NIFUROXAZIDE 4 %. - ERCEFURYL 4 %, suspension buvable.
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2. Groupe générique : NIFUROXAZIDE 200 mg. - ERCEFURYL 200 mg, gélule.
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39. Dénomination commune : NITRENDIPINE
Voie orale
1. Groupe générique : NITRENDIPINE 10 mg. - BAYPRESS 10 mg, comprimé. - NIDREL 10 mg, comprimé.
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2. Groupe générique : NITRENDIPINE 20 mg. - BAYPRESS 20 mg, comprimé. - NIDREL 20 mg, comprimé.
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40. Dénomination commune : PENTOXIFYLLINE
Voie orale
Groupe générique : PENTOXIFYLLINE 400 mg. - TORENTAL LP 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée.
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41. Dénomination commune : PIROXICAM
Voie orale
1. Groupe générique : PIROXICAM 10 mg. - FELDENE 10 mg, gélule.
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2. Groupe générique : PIROXICAM 20 mg. - FELDENE 20 mg, gélule.
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42. Dénomination commune : PREDNISOLONE
(METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
Voie orale
Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.
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43. Dénomination commune : RANITIDINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 150 mg. - AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé. - RANIPLEX 150 mg, comprimé pelliculé.
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2. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 300 mg. - AZANTAC 300 mg, comprimé pelliculé. - RANIPLEX 300 mg, comprimé pelliculé.
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44. Dénomination commune : SELEGILINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : SELEGILINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg. - DEPRENYL 5 mg, comprimé sécable.
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45. Dénomination commune : SOTALOL
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 80 mg. - SOTALEX 80 mg, comprimé sécable.
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2. Groupe générique : SOTALOL (CHLORHYDRATE DE) 160 mg. - SOTALEX 160 mg, comprimé sécable.
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46. Dénomination commune : SPIRONOLACTONE
Voie orale
1. Groupe générique : SPIRONOLACTONE 50 mg. - ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé sécable.
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2. Groupe générique : SPIRONOLACTONE 75 mg. - ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable.
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47. Dénominations communes :
SPIRONOLACTONE + ALTIZIDE
Voie orale
Groupe générique : SPIRONOLACTONE 25 mg + ALTIZIDE 15 mg. - ALDACTAZINE 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable.
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48. Dénomination commune : SULPIRIDE
Voie orale
1. Groupe générique : SULPIRIDE 50 mg. - DOGMATIL 50 mg, gélule.
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2. Groupe générique : SULPIRIDE 200 mg. - DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable.
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49. Dénomination commune : TAMOXIFENE
(CITRATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalent à TAMOXIFENE 10 mg. - NOLVADEX 10 mg, comprimé pelliculé.
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2. Groupe générique : TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalent à TAMOXIFENE 20 mg. - NOLVADEX 20 mg, comprimé enrobé.
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50. Dénomination commune : TERAZOSINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : TERAZOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à TERAZOSINE 5 mg. - DYSALFA 5 mg, comprimé. - HYTRINE 5 mg, comprimé.
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51. Dénomination commune : TETRAZEPAM
Voie orale
Groupe générique : TETRAZEPAM 50 mg. - MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable.
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52. Dénomination commune : TIMOLOL
(MALEATE DE)
Voie ophtalmique
1. Groupe générique : TIMOLOL (MALEATE DE) équivalent à TIMOLOL 0,25 %. - TIMOPTOL 0,25 %, collyre.
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2. Groupe générique : TIMOLOL (MALEATE DE) équivalent à TIMOLOL 0,5 %. - TIMOPTOL 0,5 %, collyre.
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53. Dénomination commune : TRAMADOL
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg. - CONTRAMAL 50 mg, gélule. - TOPALGIC 50 mg, gélule.
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54. Dénomination commune : TRIMEBUTINE
(MALEATE DE)
Voie orale
Groupe générique : TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg. - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé.
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55. Dénomination commune : TRIMETAZIDINE
(DICHLORHYDRATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg/ml. - VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable en flacon.
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2. Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg. - VASTAREL 20 mg, comprimé.
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56. Dénomination commune : ZOPICLONE
Voie orale
Groupe générique : ZOPICLONE 7,5 mg. - IMOVANE 7,5 mg, comprimé sécable.
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IV. - Le groupe générique ci-après est supprimé :
1. Dénomination commune : ISOSORBIDE
(DINITRATE D')
Groupe générique RISORDAN
Voie orale
Groupe générique : ISOSORBIDE (DINITRATE D') 60 mg. - RISORDAN LP 60 mg, comprimé sécable à libération prolongée.
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V. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : PIROXICAM
Voie orale
Groupe générique : PIROXICAM 20 mg. - FELDENE DISPERSIBLE 20 mg, comprimé sécable.
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2. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE
Voie orale
Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.
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Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 14 janvier 2004.
P. Duneton